Lo han registrado como un tratamiento para enfermedades raras con reguladores de EU
WASHINGTON .- Gilead Sciences, la compañía farmacéutica que produce remdesivir, un medicamento prometedor contra el coronavirus, lo ha registrado como un tratamiento para enfermedades raras con los reguladores de Estados Unidos, un estatus que podría valer millones de dólares en exenciones fiscales y ventas sin competencia.
De momento, no está claro lo que el estatus especial realmente significará para el mercadeo y la rentabilidad del remdesivir. La farmacéutica no respondió el martes hasta el momento peticiones en busca de comentarios.
Las dudas
Los expertos que han estudiado el programa de “medicamento huérfano” dijeron que la solicitud de la compañía, y la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) de otorgarla, parece inapropiada dada la amenaza que representa el brote del nuevo coronavirus.
Un analista financiero, sin embargo, señaló que la solicitud de Gilead era “bastante normal”.
La FDA otorgó el estatus el lunes, de acuerdo con el sitio web de la agencia. Si se aprueba para tratar el coronavirus, Gilead Sciences recibiría siete años de su comercialización exclusiva en Estados Unidos y créditos fiscales en los costos de investigación y desarrollo.
El Congreso creó el programa de medicamento huérfano hace más de 35 años para alentar a las compañías a desarrollar medicamentos para enfermedades y afecciones específicas que de otro modo no serían rentables.